Részletek
HASZNÁLATI UTASÍTÁS rövid nyakú tubus
Advantix spot on kutyáknak A.U.V.
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KVP Pharma + Veterinär-Produkte GmbH, Kiel Németország.
2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Advantix spot on 4 kg alatti kutyáknak A.U.V.
Advantix spot on 4-10 kg közötti kutyáknak A.U.V.
Advantix spot on 10-25 kg közötti kutyáknak A.U.V.
Advantix spot on 25-40 kg közötti kutyáknak A.U.V.
Advantix spot on 40-60 kg közötti kutyáknak A.U.V.
imidakloprid, permetrin
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy tubus tartalmaz:
Tubus Imidakloprid Permetrin Butilhidroxi-toluol
(E321)
Advantix spot on 4 kg alatti kutyáknak A.U.V. 0,4 ml 40 mg 200 mg 0,4 mg
Advantix spot on 4-10 kg közötti kutyáknak A.U.V. 1,0 ml 100 mg 500 mg 1,0 mg
Advantix spot on 10-25 kg közötti kutyáknak A.U.V. 2,5 ml 250 mg 1250 mg 2,5 mg
Advantix spot on 25-40 kg közötti kutyáknak A.U.V. 4,0 ml 400 mg 2000 mg 4,0 mg
Advantix spot on 40-60 kg közötti kutyáknak A.U.V. 6,0 ml 600 mg 3000 mg 6,0 mg
60 kg testtömeg fölött a tubusok megfelelő kombinációját kell használni.
Tiszta, sárgástól a barnásba hajló oldat.
4. JAVALLAT(OK)
Bolhásság (Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis) kezelésére és megelőzésére és szőrtetvesség (Trichodectes
canis) kezelésére kutyának.
A kutyán élősködő bolhák a kezelést követő egy napon belül elpusztulnak. Egy kezelés 4 hétig véd az újrafertőződés
ellen. A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) kezelési programjának részeként.
A termék négy héten át fennmaradó akaricid és repellens hatással rendelkezik Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus
kullancsok, és három hétig tartó aktivitással rendelkezik Dermacentor reticulatus kullancsfaj esetén.
A Rhipicephalus sanguineus kullancsfaj elleni repellens és ölő hatás miatt a készítmény csökkenti a patogén Ehrlichia
canis átvitelének valószínűségét, ezáltal az ehrlichiosis kockázatát. A kockázat csökkenését vizsgálattal igazolták, mely
során kimutatták, hogy a hatás a készítmény alkalmazását követő 3. naptól 4 hétig tart.
A kezelés időpontjában a kutyán lévő kullancsok a kezelés után még két napig is életben maradhatnak, láthatóak
maradnak a kutya bőrébe fúródva. Ezért javasolt a kullancsok eltávolítása a kezelés időpontjában a további vérszívás
megakadályozása céljából.
Egy kezelés elegendő a repellens (táplálkozás ellenes) hatás eléréséhez lepkeszúnyog (Phlebotomus papatasi ellen két
hétig illetve Phlebotomus perniciosus ellen három hétig) esetén, igazi szúnyogok közül Aedes aegypti esetén két hétig,
Culex pipiens esetén négy hétig, valamint szuronyos istállólégy (Stomoxys calcitrans) ellen négy hétig.
A készítmény csökkenti a lepkeszúnyogok (Phlebotomus perniciosus) által terjesztett Leishmania infantum fertőzés
kockázatát, legfeljebb 3 hétig. A hatás közvetett, mivel a készítmény a vektorral szemben hatékony.
Lepkeszúnyogok P. perniciosus 3 hét
P. papatasi 2 hét
Igazi szúnyogok A. aegypti 2 hét
C. pipiens 4 hét
Szuronyos istállólégy S. calcitrans 4 hét
2
5. ELLENJAVALLATOK
Rendelkezésre álló adatok hiányában a készítményt 7 hetesnél fiatalabb és 1,5 kg-nál kisebb testtömegű
kutyakölykökön használni tilos.
A kutya testtömegének megfelelő Advantix készítményt kell alkalmazni, lásd. Adagolási táblázat.
Nem használható a hatóanyagokkal vagy segédanyagokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Macskáknak nem adható.
6. MELLÉKHATÁSOK
Nem gyakran a kezelés helyének viszketését, a szőr megváltozását (pl.: zsírosodást) és hányást írtak le a klinikai
vizsgálatokban. Egyéb reakciókat, mint bőrpír, gyulladás és szőrhullás a kezelés helyén valamint hasmenés ritkán
jelentettek.
Nagyon ritkán kutyákon átmeneti bőrérzékenységet (vakarózás, dörzsölés) vagy levertséget jelentettek az időszakos
(farmakovigilancia) jelentésekben. Ezek a reakciók általában maguktól elmúlnak.
Nagyon ritka esetekben magatartásváltozás (izgatottság, nyugtalanság, nyüszítés, hempergőzés), gyomor-bélrendszeri
tünetek (nyálzás, étvágycsökkenés) alakulhatnak ki, valamint neurológiai tünetek, mint bizonytalan mozgás, rángatózás
jelentkezhetnek azoknál a kutyáknál, amelyek érzékenyek a permetrinre. Ezek a tünetek általában átmenetiek és
maguktól elmúlnak.
Kutyákban a véletlen lenyelést követően kialakuló mérgezés valószínűtlen, de nagyon ritkán előfordulhat. Ebben az
esetben idegrendszeri tünetek jelentkezhetnek, mint remegés és letargia. A kezelés tüneti. Nincs ismert antidótum.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
- nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a
készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
7. CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Az ajánlott legkisebb adag 10 mg/testtömeg kg (ttkg) imidakloprid és 50 mg/ttkg permetrin.
Adagolási táblázat az Advantix® spot on készítményhez:
Testtömeg (kg) Termék neve Töltőtérfogat
(ml)
Imidakloprid
(mg/ttkg)
Permetrin
(mg/ttkg)
4 kg Advantix® spot on4 kg alatti kutyáknak A.U.V. 0,4 ml Min. 10 Min. 50
>4 kg10 kg Advantix® spot on 4-10 kg közötti kutyáknak A.U.V. 1,0 ml 10 - 25 50 – 125
>10 kg25 kg Advantix® spot on 10-25 kg közötti kutyáknak A.U.V. 2,5 ml 10 - 25 50 – 125
>25 kg40 kg Advantix® spot on 25-40 kg közötti kutyáknak A.U.V. 4,0 ml 10 - 16 50 – 80
>40 kg 60 kg Advantix® spot on 40-60 kg közötti kutyáknak A.U.V. 6,0 ml 10 - 15 50 - 75
60 kg testtömeg fölött a tubusok megfelelő kombinációját kell használni.
A betelepülő új bolhák által bekövetkező újrafertőződés megakadályozása céljából az együtt élő valamennyi kutya
egyidejű kezelése szükséges. A háztartásban élő egyéb kedvenc állat kezelése is szükséges valamilyen megfelelő
termékkel. A környezetből való újrafertőződés visszaszorítására javasolt a kutya környezetének egyidejű kezelése
bolhák és fejlődési alakjaik ellen ható szerrel.
A termék hatékony marad akkor is, ha a kutya szőrzete benedvesedik. A szőrzet hosszan tartó, intenzív átnedvesedését
azonban el kell kerülni. Gyakori vízzel való érintkezés esetén a készítmény hatékonysága csökkenhet. Ilyen esetekben
ne ismételjük a kezelést gyakrabban, mint hetente egyszer. Ha a kutyát samponnal fürdetni szükséges, javasolt ezt az
Advantix® spot on kezelést megelőzően, vagy az után két héttel megtenni, a készítmény kielégítő hatékonyságának
biztosítása érdekében.
Szőrtetű fertőzöttség esetén a kezelés után 30 nappal ismételt állatorvosi vizsgálat javasolt, mert néhány esetben
második kezelésre is szükség lehet.
3
Annak érdekében, hogy a kutya védve legyen az egész lepkeszúnyog szezonban, a készítményt folyamatosan kell
alkalmazni az egész szezon alatt.
Az alkalmazás módja
Vegyen ki egy tubust a csomagból. Tartsa függőleges helyzetben, és csavarva húzza le a zárókupakot. Fordítsa meg a
kupakot, majd a másik végével nyomja vissza a tubusra. Csavarva törje át a zárófóliát, majd távolítsa el a zárókupakot.
10 kg-os, vagy kisebb testtömegű kutyák:
Az álló kutya lapockái közötti területen hajtsa szét a szőrt úgy, hogy a bőr láthatóvá váljék. Helyezze a tubus nyitott
végét a bőrre. A tubus többszöri összenyomásával juttassa a tubus teljes tartalmát a bőrre.
10 kg-nál nagyobb testtömegű kutyák:
Az álló kutya hátán az Advantix pipetta teljes tartalmát négy ponton kell elosztani a válltájéktól kezdve a farok tövéig.
Minden pontnál hajtsa szét a szőrt, hogy a bőr láthatóvá váljék. Helyezze a tubus nyitott végét a bőrre, és finoman
nyomja meg, egy adag oldatot juttatva a bőrre.
9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Külsőleg!
Csak ép bőrfelületen alkalmazható.
Egy helyre ne nyomjon túl sok oldatot, nehogy az lecsorogjon a kutya oldalán.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Nem értelmezhető.
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Nem fagyasztható.
A tasak felbontása után száraz helyen, legfeljebb 30°C-on tárolható
A 0,4 ml- 4,0 ml-es tubusok esetében: Minden tubust fel kell használni a tasak felbontásától számított 24 hónapon belül,
vagy a lejárati ideig, ha az rövidebb időt határoz meg.
6,0 ml-es tubus: Minden tubust fel kell használni a tasak felbontásától számított 12 hónapon belül, vagy a lejárati ideig,
ha az rövidebb időt határoz meg.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a tubuson, fóliatasakon és a dobozon EXP után feltüntetett lejárati időn belül
szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan:
Egy-egy vérszívó, kullancs, lepkeszúnyog vagy igazi szúnyog megtapadása azonban lehetséges. Emiatt ezen paraziták
által közvetített fertőző betegségek átadását kedvezőtlen körülmények között nem lehet teljes mértékben kizárni. A
termék rendelkezik repellens (táplálkozás ellenes) hatással kullancsok, lepkeszúnyogok és igazi szúnyogok esetén,
megakadályozva a paraziták vérszívását, és ezzel egyidejűleg csökkenti a betegségek átvitelének kockázatát (pl.
borreliosis, rickettsiosis, ehrlichiosis, leishmaniasis).
A lepkeszúnyogok csípése elleni azonnali védelmet nem dokumentálták. A lepkeszúnyogok (Phlebotomus perniciosus)
által terjesztett, Leishmania infantum okozta fertőzés kockázatának csökkentése érdekében a kezelt kutyákat védett
környezetben kell tartani a kezdeti kezelést követő első 24 órában.
4
Ajánlott a kezelést legalább 3 nappal a lehetséges E. canis fertőződés előtt elvégezni. Tekintettel az E. canisra,
vizsgálattal igazolták, hogy a kutyák ehrlichiosisának kockázata csökken az E. canis-szal fertőzőtt Rhipicephalus
sanguineus kullancsok megtelepedése estén a kezelést követő 3. naptól 4 héten át.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Ügyeljünk rá, hogy a tubus tartalma ne kerülhessen a kezelendő állat szemébe, szájába.
Ügyeljünk a helyes alkalmazásra (ld. Adagolás és alkalmazás módja). Különösen fontos, hogy megakadályozzuk a
kezelés helyének nyalogatását, ezzel a készítmény szájon át való felvételét, mind a kezelt, mind az azzal együtt tartott
állatok által.
Macskákat a készítménnyel kezelni tilos!
Ez a készítmény macskákra különösen mérgező, adagolása végzetes lehet, mert a macskák különleges élettani
sajátosságuk miatt képtelenek bizonyos anyagok, közöttük a permetrin lebontására. A macskák véletlen
mérgeződésének megakadályozása céljából a kezelt kutyákat távol kell tartani a macskáktól, amíg az alkalmazás helye
meg nem szárad. Fontos megbizonyosodni arról, hogy a macskák a készítménnyel kezelt kutyák szőrét ne nyalogassák
tisztogatás céljából. Amennyiben ez megtörténne, a macskát azonnal állatorvoshoz kell vinni!
Beteg, legyengült kutya kezelése előtt egyeztessen állatorvosával.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Vigyázzunk, hogy a termék ne kerüljön az alkalmazó személy bőrére, szemébe vagy szájába.
Tilos enni, inni, dohányozni a termék alkalmazása közben.
A készítmény használata után alaposan kezet kell mosni.
A véletlenül bőrre fröccsent készítményt azonnal mossuk le szappanos vízzel.
Ismerten érzékeny bőrű egyének a termékre különösen érzékenyek lehetnek.
A vezető klinikai tünet, ami rendkívül ritka esetben jelentkezhet, átmeneti irritáló érzés a bőrön, mint a szúró fájdalom,
égető érzés, zsibbadás.
A véletlenül szembe került készítményt alaposan öblítsük ki vízzel. Ha a bőr vagy szem irritáció tartósan fennáll,
haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Ne nyelje le a készítményt. Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény
használati utasítását vagy címkéjét.
A kezelt kutyához nem szabad nyúlni, különösen a gyerekeknek, amíg a kezelt terület meg nem száradt. Ez biztosítható
pl. azáltal, hogy a kutyát este kezeljük. A frissen kezelt kutya ne aludjon a tulajdonosával, különösen gyerekkel ne.
Annak érdekében, hogy megakadályozza, hogy a gyermekek hozzáférjenek a tubushoz, tartsa a tubusokat az eredeti
csomagolásban felhasználásig és a felhasznált tubusokat azonnal dobja ki.
Egyéb óvintézkedések:
Mivel a termék veszélyes a víziállatokra, semmilyen körülmények között ne engedje, hogy a kezelt kutya bármilyen
felszíni vízbe menjen a kezelést követő 48 órán belül.
A készítmény oldószere elszínezhet egyes anyagokat, többek között bőrt, szövetet, műanyagot. Hagyjuk a kiömlött szert
megszáradni, mielőtt hozzáérünk a szennyezett felülethez.
Vemhesség és laktáció:
Vemhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazható.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Nem ismert.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Nem tapasztaltak nemkívánatos hatást egészséges kutyakölyköknél vagy felnőtt kutyáknál ötszörös túladagolásnál,
illetve azoknál a kutyakölyköknél, amelyek anyját a javasolt dózis háromszorosával kezelték.
Inkompatibilitások:
Nem ismert.
5
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ
TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Használat után a kupakot tegyük vissza a tubusra. Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe!
Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges
állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
2021. január 14.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Az Advantix® spot on egy külsőleg alkalmazandó ektoparazitikum, amely imidaklopridot és permetrint tartalmaz. Ezen
kombinációnak inszekticid, akaricid és repellens hatása van.
Az imidakloprid hatékony a kifejlett bolhák és azok lárvái ellen is. Az imidakloprid kifejlett bolhák elleni
hatékonyságán túl kimutatták a kezelt kutya környezetében fejlődő bolhalárvák ellen kifejtett larvicid hatását is. A
kutya környezetében élő bolhalárvák a kezelt állattal történő érintkezés után elpusztultak.
A permetrin tartalmú készítmények mérgezőek a mézelő méhekre.
A csomagolás mérete: 0,4 ml, 1 ml, 2,5 ml, 4 ml, 6 ml tubusonként, 1, 2, 3, 4, 6 vagy 24 db tubus bliszterezve,
tasakban, papírdobozban.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelési egység kerül kereskedelmi forgalomba.
Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély
jogosultjának helyi képviseletéhez.
